Pfizer, empresa farmacéutica estadounidense, y su socia BioNtech solicitaron la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra la COVID-19 para niños de entre seis meses y cinco años, informó el miércoles la agencia de noticias EFE en un comunicado.
"Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad", dijeron las empresas al mencionado servicio de noticias.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños pequeños. Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer y tomar una decisión.
Pfizer y BioNtech aportaron información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de este rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
Sin embargo, Pfizer advirtió de que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
Washington / Redacción Web
